【公告】法德藥學名藥產品-Nifedipine Extended-Release Tablets30mg and 60mg獲得美國FDA正式核准並取得藥證

日 期:2022年11月21日

公司名稱:法德藥 (4191)

主 旨:法德藥學名藥產品-Nifedipine Extended-Release Tablets30mg and 60mg獲得美國FDA正式核准並取得藥證

發言人:詹惠如

說 明:

1.事實發生日:111/11/21

2.發生緣由:本公司學名藥產品Nifedipine Extended-Release Tablets 30mg and 60mg

獲得美國FDA正式核可(Approval)並取得學名藥藥證。

3.因應措施:本產品將透過本公司於美國當地之銷售夥伴進行銷售。

4.其他應敘明事項:

Nifedipine Extended-Release Tablets的適應症:

血管痙攣性心絞痛、慢性穩定型心絞痛及高血壓。

根據IQVIA資料統計,2021年全年美國市場銷售額約7千萬美金,目前市場競爭者

包括(但可能不限於)Novast、Valeant。