【公告】基亞細胞製備中心獲衛福部認可

日 期：2020年02月04日

公司名稱：基亞 (3176)

主 旨：基亞細胞製備中心依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部認可

發言人：江雅鈴

說 明：

1.事實發生日:109/02/03

2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司GTP實驗室之細胞製備場所係為義大醫療財團法人義大癌治療醫院(簡稱

義大癌治療醫院)依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」

規定，向衛生福利部申請自體自然殺手細胞(Magicell-NK)治療實體癌第四期之

細胞治療技術施行計畫之細胞製備場所，已於109年02月03日獲衛福部公告認可

本公司GTP實驗室之細胞製備場所，符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。

6.因應措施:依衛福部公告發布重大訊息。

7.其他應敘明事項:

(1)義大癌治療醫院申請之前開計畫經許可事項如下：

A.細胞治療技術項目：自體自然殺手細胞(Magicell-NK)

B.適應症：實體癌第四期;結腸直腸癌、肺癌、乳癌、肝癌、頭頸癌、攝護腺癌

、胰臟癌

C.細胞製備場所：基亞生技細胞製備工廠

D.效期：自109年02月03日至112年02月02日止

(2)本次取得衛福部認可後，本公司GTP細胞製備場所可以與義大癌治療醫院合

作供應自然殺手細胞，將提升公司營收。

(3)本公司已合作提出自體自然殺手細胞治療技術計畫申請的醫療院所: 花蓮慈濟

大學醫學中心、彰化基督教醫院、台南柳營奇美醫院、台中大里仁愛醫院、永

長欣癌症專業診所、醫者診所、洛桑醫學診所。

(4)衛生福利部核定之細胞治療技術施行計劃網址如下:

https://dep.mohw.gov.tw/doma/cp-4127-48287-106.html