【公告】保瑞澄清媒體報導
日 期:2019年12月24日
公司名稱:保瑞 (6472)
主 旨:澄清媒體報導
發言人:陳世民
說 明:
1.事實發生日:108/12/24
2.公司名稱:保瑞藥業股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:108/12/24 工商時報第B06版
6.報導內容:
保瑞…昨(23)日宣布與國內藥廠簽訂新藥委託開發生產合作案,…,保瑞表示,此新藥
為治療糖尿病的候選新藥,屬於505(B)(2)類別的特殊藥物開發,目前已經美國食品藥物
管理局(FDA)審查,正在執行二期人體臨床試驗。目前保瑞研發團隊正針對該新藥既有的
臨床二期配方及製程進行優化,接著技轉至旗下的益邦製藥竹南廠進行符合GMP規格的放
大生產及成品化驗,此階段生產合格的產品批次,將使用於第三期人體臨床試驗。若順
利通過第三期人體臨床試驗並取得上市許可,益邦製藥竹南廠將可望成為該新藥的量產
代工廠。
7.發生緣由:澄清媒體報導
8.因應措施:此藥證屬於委託代工公司所屬,本公司只是負責後段二期配方及製程進行優
化,及未來代工需求。本公司並未發佈任何業務相關資訊,本公司財務及業務相關資訊
,請依「公開資訊觀測站」揭露為主。
9.其他應敘明事項:無