個股:國光旗下安特羅腸病毒疫苗臨床三期開打,越南明年接棒,2020取得藥證

【財訊快報/何美如報導】國光生技(4142)旗下子公司安特羅(6564)今日宣布,國內腸病毒71型疫苗臨床三期試驗已正式開打,已於6月26日收第一例病人,預計2020年送藥證申請,有機會在Q2、Q3取得,藥證申請時也規劃送件啟動IPO。東協市場則規劃2019年在越南收案,2022年取得,下一步也規劃搶進中國市場。

根據衛福部疾病管制署最近新一期疫情週報顯示,全國腸病毒健保門急診就診人次再次攀升,其中以伊科病毒11型為多,及至目前已有4例確診重症病例,其中已有2例死亡。另外,持續有腸病毒71型感染流行,至目前為止也已有2例重症。因此不論是家長或是防疫單位無不期待疫苗及早上市。國外方面,澳門、中國大陸、韓國、日本、泰國疫情也持續上升。

國光表示,國內腸病毒71型疫苗臨床三期試驗已正式開打,6月26日收第一例病人,現已經有24個受試者施打。臨床三期試驗預計收募1276位幼兒,分別在台灣大學附設醫院、中國醫藥大學附設醫院、台北榮民總醫院、林口長庚紀念醫院、台中榮民總醫院、彰化基督教醫院和台灣大學附設醫院新竹分院等大型醫院同步進行。

國光規劃,台灣三期臨床預計收案1276人,9個月完成收案,並進行一年的觀察期,2020年送件申請並取得藥證。執行副總張哲瑋表示,現準備登興櫃,預計9月登興櫃,而送件申請藥證時,也會同步啟動IPO。

東協市場部分,將在越南啟動三期臨床試驗,放眼越南、印尼及新加坡等市場,預計收案2716人,明年第一季開始施打,估2022年取得藥證,後續也規劃進入中國。