中裕愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注新劑型 獲FDA核准上市

杜蕙蓉／台北報導

大報喜！中裕（4147）宣布，愛滋病新藥Trogarzo（TMB-355,ibalizumab-uiyk）靜脈推注（IV push）劑型，於美國時間10月3日獲得FDA生物製劑新藥查驗登記（sBLA）核准，除了將大幅提升Trogarzo的市場滲透率外，依與授權銷售夥伴Theratechnologies協議，也可分兩年取得300萬美元的研發哩程金。

另外，最受關注的肌肉注射（IM）劑型，預期今年完成臨床三期試驗後，預計2023年上半年申請sBLA上市核准，IM就如同疫苗接種一般，不但更容易施打，且每次治療將只需短短數秒，未來將助攻中裕搶佔愛滋病市場市佔率。

Trogarzo是目前市面上唯一被核准用於治療愛滋病的單株抗體。根據TMB-301臨床三期試驗結果，Trogarzo的靜脈點滴（IV）劑型於2018年在美國上市後，提供一個安全且有效的後線療法，每兩周給藥一次並併用其他抗HIV藥物，幫助許多HIV多重抗藥性病患控制體內病毒量。

中裕表示，靜脈推注劑型的上市將進一步簡化治療程序，讓每次治療時間從15分鐘且需進行稀釋的點滴注射，縮短改善成30秒左右且毋需稀釋直接推注模式，這種新的施打方法讓醫護人員操作更加便利，並降低醫療院所的硬體需求，將可吸引更多醫療機構使用Trogarzo進行治療，也讓病患的個人時間安排更有彈性及便利性，達到醫病雙贏之目的。

Trogarzo靜脈推注給藥方法的上市核准係基於TMB-302臨床三期試驗之結果。該試驗係評估每兩週一次以靜脈推注方式施打Trogarzo的安全性及藥物動力學（PK）。結果表明，通過靜脈推注給藥的Trogarzo的安全性和PK參數與靜脈點滴劑型在TMB-301臨床三期試驗觀察到的結果相似，代表此兩種給藥方式的安全性與藥物動力學一致。

更多中時新聞網報導
英鎊崩盤骨牌效應！日媒曝這些國家危險了：全球經濟正崩潰
14檔法人回頭買 翻多
北極星上200、藥華藥穩500可能嗎 ？謝金河點頭 但要符合1條件

相關內容

  • 00940遭三大法人單週拋貨破20萬張並非最慘　「這檔」ETF被爆破達40萬張

    [FTNN新聞網]記者洪宗荃／綜合報導台股上週（04／8～04／12）加權指數上漲398.97點，為20,736.57點，漲幅1.96%。據證交所盤後公布籌碼動向，三大法人上週賣超...

    11

  • 攔截伊朗99%飛彈！以色列一晚軍費高達400億 伊軍僅1/10

    根據以色列《新消息報》(ynetnews)報導，前參謀長兼財政顧問阿米納爾准將（Brig. Gen. Ram Aminach）透露，攔截伊朗對以色列襲擊的成本大約40~50億以色列新謝克爾（約342~428億新台幣），反觀伊朗的成本不到其中的10%。

    2

  • 半導體、AI旺 台灣IT廠營收創14個月來最大增幅

    MoneyDJ新聞 2024-04-15 06:05:27 記者 蔡承啟 報導因半導體、人工智慧(AI)相關需求旺，帶動台灣主要IT廠營收4個月來首度呈現增長、創14個月來最大增幅。 日經新聞12日報導，因半導體、AI相關需求旺，帶動供應大量產品、半導體給蘋果(Apple)、微軟(Microsoft)、輝達(Nvidia)等客戶的台灣主要企業營收轉增。2024年3月份台積電(2330)、鴻海(2317)等列入「Asia300」成分股的台灣19家主要IT廠營收合計值約1兆1,638億元(台幣、以下同)、較去年同月增加7.9%，為4個月來首度呈現增長、創14個月來(2023年1月以來、大增11.6%)最大增幅。 報導指出，在5家半導體廠商中、有4家營收呈現增長。因AI用先進晶片需求佳，全球晶圓代工龍頭台積電3月營收大增34.3%至1,952億元、創同期歷史新高；聯發科(2454)3月營收大增17.5%至504億元、創1年半來新高水準；DRAM廠南亞科(2408)3月營收暴增58.0%，總經理李培瑛4月10日表示，進入復甦局面的DRAM價格2024年也將維持揚升趨勢。 在EMS廠(電子代工廠

  • 伊朗反擊飛彈.無人機連炸 以色列99%全攔截

    為了報復這個月初，駐敘利亞大使館遭受空襲。伊朗13日晚間,首度繞過代理人，直接對以色列發射超過350枚無人機和飛彈。最新消息傳出，由於以色列方面沒有受到嚴重損害，在和美國總統拜登通話之後，以色列總理納坦雅胡已經決定放棄反擊伊朗。紐約時報報導，以色列原本一度想要報復，但在拜登強調美國不會參與任何反擊伊朗的行動後，以色列最終取消了攻擊計畫。此外，以國軍方也表示，伊朗所發出的攻擊，有多達99%都被以色列和美國等多國軍方成功攔截，沒有造成嚴重傷亡。

  • 財經六首長出爐 崇越董座任經長 卓榮泰稱「智慧創新內閣」

    新閣揆卓榮泰內閣人事陸續公布，今（16日）宣布第三波人事安排，包括經濟部長郭智輝、數位發展部長黃彥男、國發會主委劉鏡清等6人，多數都來自產學界人士。

  • 《伊以危機》衝擊為暫時的？美股期貨彈/油價軟

    MoneyDJ新聞 2024-04-15 08:13:58 記者 郭妍希 報導伊朗上週六(4月13日)趁夜空襲以色列、為伊朗首度直接攻擊以色列本土，美國股市上週五雖因中東戰火升溫下殺、本週一亞洲盤卻不跌反漲，伊朗多數攻擊遭到攔截、投資人相信地緣政治風險僅會對市場短暫造成衝擊，或許是原因。 MarketWatch、CNBC報導，最新報價顯示，截至台北時間15日上午7時52分為止，芝加哥交易所集團(CME Group)E-迷你道瓊斯指數(E-Mini Dow)期貨連續合約上漲0.26%、報38,339點；E-迷你S&P500指數(E-Mini S&P 500)期貨連續合約上漲0.32%、報5,184.25點；E-迷你那斯達克100指數(E-Mini Nasdaq 100)期貨連續合約上漲0.34%、報18,240.25點。 根據以色列國防軍(Israel Defense Forces, IDF)發言人哈加裏少將(Rear Admiral Daniel Hagari)發布的最新訊息，判定伊朗向以色列出動的無人機及飛彈有300個之譜，其中99%獲得防空系統攔截。另外，伊拉克、葉門及黎巴嫩也向以

  • 虎尾農工產攜專班2.0 培育在地人才、繁榮在地經濟

    技職教育著重「做中學」，政策面亦以「就學即就業」模式鼓勵學生加入產學攜手合作專班，國立虎尾農工從辦理1班開始，112學年已擴大到5班，合作機構累計達22家，也擴大與在地的科技大學合作，有國立雲林科技大學等3所。

  • 中東震盪國際股市 台股開低暴跌逾200點、摔下5日線

    商傳媒｜記者楊金銘／綜合報導中東情勢緊張加上美國銀行股財報週不如預期，上週五(12日)恐慌指數VIX躍升至今年最高，美股大殺四方，道瓊終場崩475點，標普500挫低1.46%，那斯達克下殺267點，費半慘摔3.29%。科技股全盤皆墨，英特爾慘跌5.16%，台積電ADR下跌3.18%，美光重摔3.91%，Meta、輝達、高通、博通、應用材料、德州儀器跌幅都逾2%，Alphabet、微軟、亞馬遜也都有1%以上跌幅。圖片來源：奇摩股市受國際股市影響，台股週一(15日)同步跳空開低，盤中大跌逾240點、摜破20500點關卡，預估成交量放大至5400億元。圖片來源：奇摩股市台積電早盤最低跌至803元，盤中跌幅收斂至1.3%、在808元震盪，聯發科重跌約5.5%，鴻海、聯電、大立光、台達電等電子權值股跌幅也來到2%以上。台積電供應鏈族群表現相對有撐，弘塑漲幅逾5%、辛耘守在紅盤上。圖片來源：奇摩股市AI概念股暗藏泡沫疑雲，技嘉重摔近5%，廣達、緯創同步下挫，緯穎在平盤震盪，機器人指標所羅門跌幅逾3%；散熱指標奇鋐、雙鴻股價有撐。重電股走勢分歧，華城、中興電重挫5%以上，士電跌幅逾3%；相對來說，大

  • 生醫起飛！「它」6日勁揚逾40%被盯上　偕矽統並列注意股共14檔

    [FTNN新聞網]記者林兪彤／台北報導證交所昨（15）日公布14檔注意股。大將（1453）最近六個營業日累積收盤價漲幅達50.40%，且04月15日之成交量為最近六十個營...

  • 台鐵公司化後薪情差? 首度招考竟招不滿

    台鐵公司化後首次招考從業人員，原本預計正取936人，卻只有756人錄取，錄取率16%，其中台東段電機人員，錄取率還出現掛0慘況，引發各界議論，難道 台鐵公司化後，失去公務員福利就沒人想考嗎？對此，台鐵產業工會舉例，光是每月的退休提撥，有沒有公務員身分就差了3%，加上台鐵開出的薪資條件並不高，想補足人力，有困難。

  • 華為AI筆電竟用Intel CPU遭撻伐：華府最大謎團

    MoneyDJ新聞 2024-04-15 08:40:26 記者 李彥瑾 報導中國科技巨頭華為遭美制裁，近日卻推出首款AI筆電，採用Intel新款Core Ultra處理器，引來美國共和黨議員強力撻伐，質疑商務部把關不力，並形容此事堪稱「華府最大謎團」。 路透社報導，華為11日更新MateBook X Pro系列筆電，換上Intel Core Ultra 9高性能處理器，為旗下首款AI筆電，引起市場關注。共和黨議員直言，商務部放行Intel向華為銷售筆電CPU晶片，做法令人不解，要求拜登政府必須立刻喊卡，捍衛美國技術優勢。 中國共產黨戰略競爭特別委員會(House Select Committee on the Chinese Communist Party)主席、共和黨眾議員Michael Gallagher聲明中批評：「究竟為何商務部允許華為取得美國技術，是華府最大謎團之一。」 Gallagher強調，拜登政府對華為祭出制裁，卻仍發放許可證給Intel，應該硬起來，立刻撤銷許可證，否則淪為嘴砲制裁。 2019年，時任總統川普(Donald Trump)以違反美國對伊朗的制裁措施為由