【公告】醣聯抗癌新藥GNX102正式在台啟動一期臨床試驗

日 期:2023年02月16日

公司名稱:醣聯 (4168)

主 旨:醣聯抗癌新藥GNX102正式在台啟動一期臨床試驗

發言人:呂耀華

說 明:

1.事實發生日:112/02/16

2.公司名稱:台灣醣聯生技醫藥股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司所開發之癌症抗體新藥GNX102繼於美國順利進行臨床一期

試驗後,近期亦正式在台灣啟動人體一期臨床試驗,已與所合作的兩間台灣

醫學中心完成首位病人收案,將加速推動實驗進程。

GNX102為一針對多種實體腫瘤的抗體新藥,可結合至癌細胞一類異常的醣分

子上,進而抑制腫瘤生長。除於臨床試驗驗證GNX102之安全性與有效性外,

本公司近期亦啟動GNX102的精準醫療策略開發。

目前GNX102已取得美國及韓國專利,歐盟、日本、加拿大及中國等重點市場

亦已進入正式審核階段。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

一、研發新藥名稱或代號:GNX102

二、用途:癌症

三、預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗、二期臨床試驗、三期臨床試

驗及新藥查驗登記

四、目前進行中之研發階段:

(一)提出申請/通過核准/不通過核准:於美國和台灣進行一期臨床試驗。

(二)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。

(三)已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:持續研發中。

(四)已投入之累積研發費用:暫不揭露。

五、將再進行之下一研發階段:

(一)預計完成時間:進度將依後續時程規劃而定。

(二)預計應負擔之義務:無。

六、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資

面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。