《生醫股》浩鼎抗癌新藥OBI-3424獲美FDA孤兒藥資格認定

【時報記者郭鴻慧台北報導】浩鼎 (4174) 抗癌新藥OBI-3424獲美FDA肝細胞癌(HCC)治療的孤兒藥資格認定。浩鼎OBI-3424今年4月獲FDA核准展開臨床試驗(IND),以肝細胞癌(HCC)和去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)等固體腫瘤患者為對象的第一/二期臨床試驗,已在美國德克薩斯大學安德森癌症中心開始收案。

OBI-3424是以醛酮還原(西每)(AKR1C3)為標靶的DNA烷化首創型癌症治療藥物,它對於過度表現醛酮還原(西每)(AKR1C3)的腫瘤,可選擇性釋放強效DNA烷化劑,達到抗癌目的。

浩鼎總經理黃秀美指出,OBI-3424獲FDA認定為孤兒藥,是該藥開發重要的里程碑。由於標靶性肝癌治療方式極其有限,研發OBI-3424目的在尋求新的治療選擇。OBI-3424獲得孤兒藥資格認定,顯示FDA認為對開發新型標靶治療藥物有迫切的需求,希望未來OBI-3424在這些癌症治療能發揮效果。