個股：浩鼎(4174)抗癌新藥OBI-3424獲FDA孤兒藥資格認定

何美如

【財訊快報／何美如報導】台灣浩鼎(4174)8日宣布，開發中的抗癌新藥OBI-3424獲得美國食品和藥物管理局(FDA)肝細胞癌(HCC)治療的孤兒藥資格認定。OBI-3424已於今年4月獲FDA核准展開臨床試驗(IND)，以肝細胞癌（HCC）和去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)等固體腫瘤患者為對象的第一/二期臨床試驗，已在美國德克薩斯大學安德森癌症中心開始收案。

浩鼎總經理黃秀美指出，OBI-3424獲FDA認定為孤兒藥，是該藥開發重要的里程碑。由於標靶性肝癌治療方式極其有限，研發OBI-3424目的在尋求新的治療選擇。OBI-3424獲得孤兒藥資格認定，顯示FDA認為對開發新型標靶治療藥物有迫切的需求，希望未來OBI-3424在這些癌症治療能發揮效果。

OBI-3424是以醛酮還原(酉每)(AKR1C3)為標靶的DNA烷化首創型癌症治療藥物，它對於過度表現醛酮還原(酉每)(AKR1C3)的腫瘤，可選擇性釋放強效DNA烷化劑，達到抗癌目的。OBI-3424在今年4月獲FDA核准展開臨床試驗，以肝細胞癌和去勢抵抗性前列腺癌等固體腫瘤患者為對象的第一/二期臨床試驗，已在美國德克薩斯大學安德森癌症中心開始收案。

肝細胞癌(HCC)簡稱肝癌，包含不同階段的肝臟細胞惡性生長，其名列全球第六大癌症，是一種致命癌症，五年存活率約12.2%，也是癌症第三大死因；但，肝癌在美國則十分罕見，2018年發病數為61,483人。近年來美國HCC發病率不斷上升；究其原因，可能與慢性肝病、病毒性肝炎和肝硬化等常見危險因素普及有關。由於HCC患者對標準治療(SoC)容易產生抗藥性，亟需尋找有效的代替療法

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