《生醫股》國光旗下安特羅,Q3將登興櫃

【時報-台北電】國光生技 (4142) 醫藥開發布局漸收成效,子公司安特羅生技已與台大、長庚、榮總等醫學中心簽約,5月正式進入腸病毒71型疫苗三期臨床試驗,預計最快2020年取得藥證並上市。有鑑於腸病毒流行兩岸東南亞地區,安特羅還將申請越南三期臨床,並擬完成台灣藥證程序後,隨即申請大陸三期臨床,朝2022年9月爭取大陸藥證目標積極邁進。

安特羅副總張哲瑋表示,目前除以腸病毒71型疫苗開發上市為首要目標,並同步進行腸病毒16型克沙奇疫苗研發;其後還將推動日本腦炎、肺炎疫苗開發計畫。配合後續新藥開發及海外版圖開拓,將在第2季股東會後提出興櫃申請,預計第3季正式登錄興櫃。

安特羅生技資本額4億元,國光生技持股51%,其他股東有鑽石生技(潤泰)、中盈投資(中鋼)、國票創投、第一金創投及兆豐銀等法人。

腸病毒71型感染是台灣重要的幼兒感染症,其中尤以3歲以下嬰幼童為併發重症及死亡之高危險群體,至今台灣尚無疫苗上市;近年又在兩岸及東南亞疫情常暴高峰。以新生兒數據推估,台灣一年約有40萬劑需求。安特羅配合三期臨床進度,已完成竹南廠台灣、美國及歐盟GMP認證,年產2百萬劑,藉此支援開拓東南亞、大陸等流行區域。

張哲瑋指出,台灣共2家推動腸病毒疫苗研發,大陸有3家廠商上市。相對台灣同業,安特羅以較少劑量,達成防疫效果,副作用風險較小,並已完成認證廠房配置,進度超前。

此外,安特羅疫苗與大陸廠一劑價格均在千元上下,且都需接種2劑完成防疫保護,惟安特羅適用年齡為2~71個月,比大陸6~35個月的預防範圍更完備,生產廠更獲台灣、美國及歐盟GMP認證標準(陸廠僅大陸認證)。(新聞來源:工商時報─彭暄貽/台北報導)