安成生技獲科技事業核准函 擬上櫃

(中央社記者韓婷婷台北2018年1月16日電)安成藥 (4180) 子公司安成生物科技 (6610) 今天表示,已取得經濟部工業局出具科技事業核准函,將依規劃時程提出股票上櫃申請作業。

安成生技民國99年成立,致力開發與先天免疫調節因子或與免疫調節相關的作用機轉疾病的治療藥物,具備臨床、臨床前、動物藥理毒理試驗研究管理專業、國內外藥政法規、專利智財保護與國際授權實務經驗,及對美國特殊藥市場的豐富知識;安成生技以台灣為營運及研發基地,聚焦於美、歐、日等主要國際新藥市場。

安成生技研發已進入人體臨床試驗的候選新藥包括AC-203、AC-201CR和AC-701。AC-203適應症為治療單純型遺傳性表皮分解性水泡症,已於2015年成功將亞洲區以外全球的產品市場開發權授予美國藥商Castle Creek Pharmaceuticals(CCP),目前CCP正進行全球樞紐性臨床試驗,以取得美國、歐盟、澳洲、以色列等地新藥上市許可,預計2018年收案。

AC-203另一罕見疾病適應症:類天(泡)瘡,由安成生技獨力於台灣進行第2期臨床試驗。AC-201CR正處於臨床2期試驗,適應症為血友病患者的關節炎。

AC-701的主要適應症為癌症標靶治療所引起的嚴重皮膚副作用。