《生醫股》浩鼎獲英商Abzena技轉,新製程將用於抗癌新藥

【時報記者郭鴻慧台北報導】台灣浩鼎 (4174) 昨日與英國開發生物製藥技術與服務的生命科學集團Abzena plc(AIM:ABZA)簽署授權協議,將引進抗體小分子藥物複合體(Antibody Drug Conjugate, ADC)所需的連接鍵(Linker)技術─ThioBridg;浩鼎將運用此一Abzena的ADC新穎位點特異性(Site-Specific)製程技術,開發一系列目前被看好的抗癌新藥ADCs。

浩鼎和Abzena除了授權協議,同時簽署一份主服務暨臨床供應協議,為OBI-999等ADC產品提供製程開發與GMP製造等相關服務。

據授權條款,浩鼎將支付Abzena一筆小額首付簽約金(upfront),以獲得ThioBridg技術運用於Globo系列ADC研發與商品化的全球獨家權利,未來完成一定研發(development)、法規(regulatory)或商品化(commercialization)里程碑時,則將另支付總額最高可達1億2800萬英鎊的里程碑款項(milestones)。此外,Abzena亦可從浩鼎以ThioBridge技術生產之產品銷售額中,獲取一定權利金(royalties)。

ThioBridge是將抗體及其他蛋白質與小分子藥物連接的技術平台,其關鍵在於維持抗體穩定性外,須兼顧藥物與抗體比率(Drug to Antibody Ratio, DAR)的一致性,以保持產品更高的均一化。

浩鼎旗下產品OBI-999是以Globo H為辨識抗原的ADC,它可藉由抗體專一性,引導釋放小分子化療藥物,針對Globo H高度表現的癌症細胞直接進行細胞毒殺治療。目前已完成的臨床前試驗,浩鼎正積極進行化學製造控制(Chemistry Manufacturing Control, CMC)及毒理試驗設計等申請進入人體一期臨床試驗(IND)前準備。浩鼎除了OBI-999是針對 Globo H開發的ADC外,並計劃加速其他Globo系列的ADC產品開發。