浩鼎與美Threshold Pharmaceuticals簽訂合約,收購小分子首創新藥TH-3424

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(4174)浩鼎說明本公司宣布收購首創抗癌新藥OBI-3424 將開發為治療AKR1C3酵素高度表現癌症之潛力療法

1.事實發生日:106/06/01
2.公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):不適用
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:中時電子報
6.報導內容:浩鼎生技 (4174)宣布與美國加州Threshold Pharmaceuticals 簽訂合約,取得小分子首創新藥 (first-in-class) TH-3424全球智財權和專利權(但不包括中國、香港、澳門、台灣、日、韓、新加坡、馬來西亞、泰國、土耳其及印度),並重新命名OBI-3424,將開發為治療AKR1C3酵素高度表現癌症之潛力療法,成為浩鼎產品線的新生力軍...。
7.發生緣由:本公司今日宣布與美國加州Threshold Pharmaceuticals 簽訂合約,收購小分子首創新藥 (first-in-class) TH-3424,並重新命名OBI-3424,成為浩鼎產品線的新生力軍。
OBI-3424為一化療前驅型新藥,它會選擇性地在AKR1C3酵素作用下,釋出強效DNA烷基化劑;這種選擇性的啟動機制﹐OBI-3424與傳統烷基化藥物,如cyclophosphamide 與ifosfamide有很大區別。
根據文獻,AKR1C3在多種抗藥性及難治癌症的腫瘤細胞中均有過度表現,舉例來說,大多數肝細胞癌病人即有AKR1C3高度表現。OBI-3424在臨床前動物試驗中﹐展現了高度抗癌活性,並且對肝細胞癌標準治療藥物sorafenib有抗藥性的動物也有效果。AKR1C3的表現量會在接受去勢療法後上升,因此去勢抗性攝護腺癌亦為OBI-3424的開發方向。另外,美國國家癌症研究院 (National Cancer Institute)也正進行臨床前試驗,研究OBI-3424用於治療T細胞急性淋巴性白血病的效果。
此產品另一個特色是,可用免疫染色法測量AKR1C3表現量;亦即試驗將可選擇AKR1C3高度表現的病人,以辨識出最可能對OBI-3424藥物治療產生良好抗癌反應的病人,有利於依此制定相對精準的臨床發展有效策略。
根據雙方合約,Threshold將移轉OBI-3424所有權,以及臨床前及製造相關數據予浩鼎;浩鼎將支付Threshold一次性款項,未來則不需另行支付Threshold任何款項或權利金。這項轉讓除了亞洲區部份國家(見註一)外,浩鼎將取得OBI-3424的全球智慧財產及其商務、開發與生產權利。
註一: 浩鼎取得全球智財權和專利權,但不包括下列國家/地區:中國、香港、澳門、台灣、日本、韓國、新加坡、馬來西亞、泰國、土耳其及印度。
8.因應措施:無
9.其他應敘明事項:無