《生醫股》浩鼎乳癌治療性疫苗三期臨床,獲陸核准

【時報-台北電】浩鼎 (4174) OBI-822乳癌治療性疫苗通過中國(CFDA)2017L00106核准,展開第三期臨床試驗。OBI-822為癌症治療性疫苗,屬癌症主動免疫療法,以細胞癌變的多醣體抗原Globo H為標的,誘發人體免疫系統產生抗體,活化毒殺性T細胞,進而摧毀乳癌細胞,防止癌症復發。目前預計在亞洲執行多中心新藥第三期臨床試驗。

浩鼎乳癌治療性疫苗(OBI-822)於101年12月25日向中國國家食品藥品監督管理局申請「進口治療用生物臨床試驗」之核准,104年8月4日中國國家食品藥品監督管理總局藥物審評中心正式審查本案,106年1月16日批准本品在中國展開第三期臨床試驗,公司於106年1月24日取得正式核准文件。公司截至目前累積投入OBI-822之研發費用約為新台幣12億1164萬5千元。(編輯整理:莊雅珍)